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美国FDA药检员曾作出结论:文迪雅在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物

FDA两名药检员估计，文迪雅每月诱发大约500例心脏病突发和300例心脏衰竭。

文迪雅1999年上市，截至2006年，年收益已达30亿美元。

美国两名参议员在一份备忘录中披露，美国食品和药物管理局（FDA）药检员先前作出结论，英国药业巨头葛兰素史克公司生产的II型糖尿病药物文迪雅（Avandia）在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物。

这两人20日发布报告称，有证据表明葛兰素史克公司数年前已得知药物具有副作用，但设法隐瞒实情。

FDA两名药检员先前建议文迪雅在美国下市，但未获采纳。

《纽约时报》19日首先披露这份2008年10月的备忘录。消息来源为美国参议院财政委员会主席马克斯·鲍卡斯和委员会成员共和党议员查尔斯·格拉斯利。

备忘录显示，FDA药检员戴维·格雷厄姆和卡特·格尔佩林当年的药检结论说，“强有力的证据显示，与日本武田药品有限公司产品——艾可拓（Actos）相比，文迪雅表现出更易增加患者心脏病突发和心脏衰竭的风险”。

两名药检员估计，文迪雅每月诱发大约500例心脏病突发和300例心脏衰竭。

美国《新英格兰医学杂志》2007年公布一份研究报告称，服用文迪雅会使糖尿病患者突发心脏病的几率增加43％，也可能增加患者因心脏疾病致死的风险。

格雷厄姆2007年向FDA药物专家组呼吁，应立即停止出售文迪雅。但专家组当时通过决议，建议FDA向文迪雅授权，批准后者继续出售。

文迪雅1999年上市，截至2006年，年收益已达30亿美元。